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Línea de Línea de Llenado de Viales Optima Filling and Packaging Machines GmbH

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Línea de Línea de Llenado de Viales Optima Filling and Packaging Machines GmbH

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Descripción del equipo

High-speed fully automatic filling line for bulk and RTU vials and 2 freeze-dryers with
automatic loading and unloading.

Line was going to process vials, rubber stoppers, flip-off caps

Formats: 2R, 6R, 10R, (25R)

Filling Mode: Time-pressure/peristaltic (separate filling systems)

Max Output: 400 pcs/min (24 000 pcs/h)

Product Type: Liquid, freeze-dried, suspension

Barrier system is Active open-RABS

Other: Jacketed buffer tank, quality control cameras Pre-and post gassing

Line was manufactured in 2016 and commissioned in 2018

The line will still be used in production until the end of 2026

Last Optima maintenance was August of 2025

QC cameras on filling line and capper (bottle neck and bottom, stopper presence, cap color and closing quality)

Integrated CIP/SIP for filling line and freeze dryers

Includes:
Rotary vial washing machine

Manufacturer: Optima

Model: WMR 2400

Serial #:

Year of manufacture: 2016

Can handle vial diameters from 7 to 42 mm

Maximum container height is 105 mm (depending on shape)

Washing needle flow check

Depyrogenation tunnel

Manufacturer: Optima

Model: SHT 13

Serial #:

Year of manufacture: 2016

Cooling zone sterilization

Filling and stoppering machine

Manufacturer: Optima

Model: VFVM 18000

Serial #:

Year of manufacture: 2016

Pre and post fill gassing

Maximum output is 24,000 per hour (depending on product and size)

Product infeed from rotary table positioned at the tunnel discharge

Filling volumes from 0.1 to 500 ml

Container size range from 2R to 500 IL

100% IPC weight check

Integrated active open-RABS, built-in LAF control

Built in particle counter and active air sampling for all zones

Decontamination mode and H2O2 sensor (filling machine)

Freeze-dryers

Quantity of 2

Manufacturer: Optima

Model: FD D30

Serial #'s:

Year of manufacture: 2016

Includes both automatic loading and unloading systems

Effective shelf area (each): 30 m2

Vial load is 126,000 pcs for 2R / 66,000 pcs for 6R

Number of shelves: 13 + 1

Shelf dimensions: 1520 mm wide x 1520 mm depth

Interdistance: 13 x 100 mm

Condenser capacity: 400 kg

Sublimation rate: 25 kg/h @ 0.1 mbar

Simatic Batch process automation for freeze dyers

Turnaround cycle for freeze dryers

Automatic WIT filter integrity testing for freeze dryers

Capping machine

Manufacturer: Optima

Model: VVM 2428

Serial #:

Year of manufacture: 2016

Approximate output: 27,000 vials per hour (depending on format)

Stopper height sensor

Formulation systems

Two systems are included (80 liter and 500 liter)

Manufacturer: Cooptech

Integrated CIP/SIP

Integrated TCU

Novaseptic bottom agitators

Process automation Simatic PC-S7

Status control

Variety of available control strategies for custom recipes
80 Liter System

1x 80 liter auxiliary formulation tank under fume hood

1x 80 liter formulation tank under fume hood

2x filtration skids

2x 80 L sterile storage tanks
500 Liter

1x 60 liter auxiliary formulation tank under fume hood

1x 60 liter formulation tank under fume hood

1x 60 liter sterile storage tank

1x 500 liter formulation tank

1x 500 liter sterile storage tank

2x filtration skids

1x colloid mill with dosing pumps

1x sterile storage tank with recirculation loop for suspension products

Especificaciones:

Estándar

Métrico

Fabricante

Optima Filling and Packaging Machines GmbH

Año:

2016

Velocidad de la capacidad:

400 CPM

Marca CE:

SÍ

Empaque recomendado:

TARIMA PERSONALIZADA

Dimensiones:

Estándar

Métrico

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Artículo #1:

202.48 x 175.35 x 74.80 IN - 3,571.49 LBS

5143.00 x 4454.00 x 1900.00 MM - 1,620.00 KGS

Artículo #2:

141.42 x 121.42 x 81.10 IN - 13,007.27 LBS

3592.00 x 3084.00 x 2060.00 MM - 5,900.00 KGS

Artículo #3:

311.26 x 176.14 x 82.68 IN - 14,330.04 LBS

7906.00 x 4474.00 x 2100.00 MM - 6,500.00 KGS

Artículo #4:

122.05 x 23.62 x 85.63 IN - 2,755.78 LBS

3100.00 x 600.00 x 2175.00 MM - 1,250.00 KGS

Artículo #5:

122.05 x 23.62 x 85.63 IN - 2,755.78 LBS

3100.00 x 600.00 x 2175.00 MM - 1,250.00 KGS

Artículo #6:

70.87 x 39.37 x 70.87 IN - 2,755.78 LBS

1800.00 x 1000.00 x 1800.00 MM - 1,250.00 KGS

Artículo #7:

70.87 x 39.37 x 70.87 IN - 2,755.78 LBS

1800.00 x 1000.00 x 1800.00 MM - 1,250.00 KGS

Artículo #8:

150.08 x 53.27 x 112.20 IN - 4,850.17 LBS

3812.00 x 1353.00 x 2850.00 MM - 2,200.00 KGS

General:

1191.06 x 176.14 x 112.20 in - 46781.61 lb

30253 x 4474 x 2850 MM - 21220 KGS

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